EU-Arzneimittelreform: Großer Wurf oder Bedrohung für den europäischen Pharmastandort?
eJournal-Artikel
- Sprache:
- Deutsch
- Jahrgang:
- JMGBand 9
- Inhalt:
- Public Health Law
- Umfang:
- 3762 Wörter, Seiten 153-159
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Am 26. April 2023 stellte die Europäische Kommission einen Entwurf für eine umfassende Reform des Arzneimittelrechts vor. Sie hatte sich das ambitionierte Ziel gesetzt, sowohl Innovationen als auch den verbesserten und schnelleren Zugang zu Arzneimitteln zu fördern. Tatsächlich stieß aber der Vorschlag gerade bei der innovativen Pharmaindustrie auf viel Kritik. Dieser Beitrag gibt einen Überblick über zwei der meistdiskutierten Punkte, nämlich die Änderungen beim „Unterlagenschutz“ sowie die Sicherstellung der Versorgung mit kritischen Arzneimitteln.
- Staber, Gabriela
- Arzneimittelrecht
- JMG 2024, 153
- Unterlagenschutz
- Arzneimittelengpässe
- Verordnung (EG) Nr. 141/2000
- § 10 AMG
- Verordnung (EG) Nr. 1901/2006
- Richtlinie 2001/83/EG
- Marktexklusivität
- Verordnung (EG) Nr. 726/2004
