Was ist neu im Verlag Österreich?
Erfahren Sie es zuerst!
Heft 10, Oktober 2020, Band 34
Ist die restriktive EuGH-Judikatur im Schutzzertifikatsrecht gerechtfertigt?
- Originalsprache: Deutsch
- WBL Band 34
- Aufsatz, 8074 Wörter
- Seiten 541-551
- https://doi.org/10.33196/wbl202010054101
30,00 €
inkl MwStRestriktive Tendenzen der neueren EuGH-Judikatur verwehren Medizinprodukt-Arzneimittel-Kombinationen (Grenzprodukten) sowie Neuformulierungen bekannter Wirkstoffe mit dem Ziel der Verbesserung der Arzneimittelwirkung eine Honorierung der durch sie verkörperten Innovationsleistung mittels ESZ-Erteilung. Die Autoren erörtern die Rechtsgrundlagen einschließlich der jüngsten Reform der ESZ-VO. Diskutiert werden zentrale Problemstellungen (wie etwa die Rolle von Hilfs- und Trägerstoffen oder die komplexe Frage der Einstufung eines Erzeugnisses als Medizinprodukt oder Arzneimittel) anhand jüngerer EuGH-E und der aktuellen Literatur dazu.
- Haybäck, Gerwin
- Breit, Isabella
- Me-too-Präparat
- Trägerstoff
- Laufzeit
- Grenzprodukte
- Budenosid
- (Human-)Arzneimittel
- Schutzzertifikat
- RL 93/42/EWG des Rates vom 14. 06. 1993 über Medizinprodukte
- Biosimiliar
- Nanopartikel
- CE-Zertifizierung
- [VO (EU) 2019/933 des EP und des Rates vom 20. 05. 2019 zur Änderung der] VO (EG) Nr 469/2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel VO
- Gynocaps
- Gleichwertigkeit
- Albumin
- Yttrium-90
- Grundpatent
- Boston Scientific
- Indikation
- Inverkehrbringen
- ESZ
- Neurim
- Adjuvantien
- Ixekizumab
- Polifeprosan
- Erzeugnis
- RL 91/414/EWG des Rates vom 15. 07. 1991 über das Inverkehrbringen von Pflanzenschutzmitteln
- Transportstoff
- (kovalente) Bindung
- (hexavalenter) Kombinationsimpfstoff
- Allgemeines Wirtschaftsrecht
- [RL 2004/27/EG des EP und des Rates vom 31. 03. 2004 zur Änderung der] RL 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel
- (Nab-)Paclitaxel
- Zulassung
- Wirkstoff(zusammensetzung)
- WBL 2020, 541
- VO (EG) Nr 1610/96 des EP und des Rates vom 23. 07. 1996 über die Schaffung eines ESZ für Pflanzenschutzmittel
- (bestimmungsgemäße) Hauptwirkung
- Generika
- (erste) Genehmigung
- RL 90/385/EWG des Rates vom 20. 06. 1990 zur Angleichung der Rechtsvorschriften der MS über aktive implantierbare medizinische Geräte
- Abraxane
- Innovation
- Formulierung
- Carmustin
- Hilfsstoff
- RL 65/65/EWG des Rates vom 26. 01. 1965 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten
- carrier
Weitere Artikel aus diesem Heft
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €
30,00 €