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Zum Deckungsumfang in der Probandenversicherung
eJournal-Artikel
- Sprache:
- Deutsch
- Jahrgang:
- JMGBand 10
- Inhalt:
- Public Health Law
- Umfang:
- 3071 Wörter, Seiten 50-54
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In seltenen Fällen entsteht dem Probanden aus der Teilnahme an einer klinischen Prüfung für ein Arzneimittel oder Medizinprodukt ein Schaden. Für diese Fälle ist vom Sponsor vorab zwingend eine Probandenversicherung abzuschließen, die im Schadensfall verschuldensunabhängigen Ersatz leistet. Dieser Beitrag geht der Frage nach, ob die Probandenversicherung auch ein Schmerzengeld umfassen muss.
- Cepic, Michael
- Probandenversicherung
- Personenschadenversicherung
- Klinische Prüfung
- Art 76 Verordnung (EU) Nr 536/2014
- Art 69 Verordnung (EU) 2017/745
- § 40 Abs 1 Arzneimittelgesetz
- § 26 Abs 1 Medizinproduktegesetz
- § 40a Z 3 Deutsches Arzneimittelgesetz
- § 253 Abs 2 BGB
- JMG 2025, 50
- Medizinprodukt
- § 1295 ABGB
- Immaterieller Schadenersatz
- § 1325 ABGB
- Schmerzengeld
- Arzneimittel
