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Journal für Medizin- und Gesundheitsrecht
Off-Label-Use von Arzneimitteln bei Kindern
- Originalsprache: Deutsch
- JMG Band 8
- Public Health Law, 4123 Wörter
- Seiten 32-38
- https://doi.org/10.33196/jmg202301003201
20,00 €
inkl MwStDer Off-Label-Use von Arzneimitteln ist bei Kindern mangels zugelassener Alternativen nach wie vor eine therapeutische Notwendigkeit und stellt damit häufig den „state of the art“ dar. Der Beitrag widmet sich den Hintergründen und der Bedeutung des Off-Label-Use bei Kindern und setzt sich mit den rechtlichen Rahmenbedingungen hinsichtlich arzneimittelrechtlicher Zulässigkeit, Sorgfaltsmaßstab, Anforderungen an Aufklärung und Einwilligung sowie sozialversicherungsrechtliche Kostenerstattung auseinander.
- Grimm, Markus
- Male, Christoph
- Arzneimittelrecht
- § 39 AMG
- § 7 AMG
- § 30b ASVG
- § 1295 ABGB
- Verordnung (EU) 536/2014
- Verordnung (EG) 726/2004
- Off-Label-Use
- § 133 ASVG
- Aufklärung
- § 1297 ABGB
- Pädiatrie
- § 8a AMG
- § 173 ABGB
- § 1296 ABGB
- Einwilligung
- Evidenz
- Verordnung (EG) 1901/2006
- § 1298 ABGB
- Leitlinien
- Arzneimittel
- Kostenerstattung
- JMG 2023, 32
- § 1299 ABGB
- Kinder
- Arzneimittelanwendung
- § 136 ASVG
- Sorgfaltsmaßstab
- § 8 AMG
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